Рабочая программа
ПРАКТИКИ по общей фармацевтической технологии
Направление подготовки (специальность) – 33.05.01 «Фармация» Квалификация (степень) выпускника - «специалист»
Форма обучения – очная, заочная
Учебный план 2016 года приема
Блок дисциплин - Б1.Б.28
Чебоксары 2016
ЦЕЛИ ОСВОЕНИЯ ДИСЦИПЛИНЫ
Целями учебной практики общая фармацевтическая технология являются:
· расширение и углубление теоретических знаний, полученных в процессе обучения,
· развитие и закрепление практических навыков по изготовлению лекарственных препаратов в условиях фармацевтического производства,
· приобретение студентами практических навыков и компетенций, а также опыта самостоятельной профессиональной деятельности в условиях фармацевтического предприятия.
ЗАДАЧИ УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ
Задачами учебной практики являются:
· закрепление теоретических знаний и умений, полученных при изучении дисциплины - фармацевтическая технология изготовления ЛС;
· приобретение общих представлений об основах фармации на примере работы аптек,
· ознакомление с их основными функциями;
· ознакомление с устройством аптек и с работой их основных производ-
ственных участков;
· изучение правил санитарного режима аптек и умение проводить уборку помещений в соответствии с санитарными требованиями, а также обработку и мойку аптечной посуды;
· приобретение знаний и практических умений по выполнению отдельных технологических операций фасовки и дозирования различных по консистенции лекарственных средств, перевязочных материалов, в работе с весоизмерительными приборам, средствами малой механизации, упаковке и оформлении к отпуску из аптек готовых лекарственных препаратов.
МЕСТО УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ В СТРУКТУРЕ ООП ВПО
Выполнение задач учебной практики по фармацевтической технологии предусматривает использование знаний, полученных студентами при изучении дисциплин 2-4 курсов (физической и коллоидной химии, фармацевтической химии, фармацевтической технологии, фармакогнозии, микробиологии и фармацевтической технологии).
Выполнение студентами задач учебной практики создает необходимый фундамент для закрепления знаний и умений по профильной дисциплине - фармацевтическая технология, определяющей содержание практической деятельности.
Для освоения учебной практики студент должен знать:
- правила GMP, регламентирующие изготовление лекарственных препаратов;
- понятие валидации. Валидационные характеристики методик качественного и количественного анализа;
- структуру НД, регламентирующую технологию изготовления лекарственных препаратов (промышленный регламент, фармакопейная статья);
- требования к организации работ по изготовлению лекарственных препаратов в промышленных условиях (в том числе стерильных лекарственных форм);
- определения, требования, характеристики лекарственных препаратов (растворов, настоек, экстрактов, таблеток, капсул, драже, суппозиториев, мазей и т.д.);
- особенности изготовления мягких, твердых и жидких лекарственных форм и показатели их качества;
- оборудование и аппаратуру, используемую при производстве лекарственных препаратов;
- понятие о микробиологической чистоте препаратов, виды тест-культур для определения стерильности и микробиологической чистоты;
- химические методы, положенные в основу качественного анализа ЛС и количественного анализа ЛС.
4. ФОРМЫПРОВЕДЕНИЯ УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ ( заводская)
5. МЕСТО И ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ
Учебная практика по фармацевтической технологии проходит на 8 семестре.
Практика предусматривает проведение занятий на базах:
1. аптека №
Учебная практика студентов проводится в производственных аптеках любой формы собственности, в органах по сертификации лекарственных средств, в центрах контроля качества лекарственных средств и является важным этапом подготовки специалистов провизоров. В зависимости от базы практики и специализации данного производства возможно изменение отдельных элементов практики и их последовательности. На предприятиях с узкой специализацией для освоения производства всех видов лекарственных форм планируются посещения других химико-фармацевтических предприятий.
КОМПЕТЕНЦИИ ОБУЧАЮЩЕГОСЯ, ФОРМИРУЕМЫЕ В РЕЗУЛЬТАТЕ ПРОХОЖДЕНИЯ УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ
общая фармацевтическая технология
В ходе учебной практики формируются общекультурные и профессиональные компетенции:
Общекультурные компетенции:
ОК-4. Способностью действовать в нестандартных ситуациях, нести специальную и этическую ответственность за принятые решения, по изготовлению и производству лекарственных средств.
ОК-8. Готовностью к работе в коллективе, толерантно воспринимать социальные, этнические, конфессиональные и культурные различия.
Профессиональные компетенции:
ПК-3. Способность к осуществлению технологически процессов при производстве и изготовлении лекарственных средств.
ПК-6. Готовностью к обеспечению хранения лекарственных средств.
ПК-9. Готовностью к участию в процедурах ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации.
ПК-12. Способностью к проведению контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций.
ПК-21. Способностью к анализу и публичному представлению научной фармацевтической информации.
ПК-22. Способностью к участию в проведении научных исследований.
ПК-23. Готовностью к участию во внедрении новы методов и методик в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств.
В результате прохождения данной учебной практики обучающийся должен приобрести следующие практические навыки, умения, универсальные и профессиональные компетенции:
Уметь:
- умение использовать справочную и научную литературу, нормативную и техническую документацию производства лекарственных форм;
- умение учитывать влияние фармацевтических факторов на качество и биологическую доступность лекарственной формы;
Знать:
- получение лекарственных препаратов на фармацевтических предприятиях, технологические схемы производства;
- осуществление контроля и стандартизации лекарственных препаратов;
Владеть:
- умение учитывать влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных форм; составление НД (промышленный регламент и ФС) на лекарственные формы;
- соблюдение правил охраны труда и техники безопасности.
7. СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ общая фармацевтическая технология
Общая трудоёмкость учебной практики составляет 1 зачётная единица 36 ч.
| № п/п | Разделы (этапы) практики | Виды учебной работы, на практике включая самостоятельную работу студентов и трудоемкость (в часах) | Формы текущего контроля | |||
| Инструк- таж | Самост. работа с куратором | Систематизация материала | Отчет | |||
| 1. | Подготовительный этап, включающий инструктаж по тех-нике безопасности | Собеседование по технике безопас- ности | ||||
| 2. | Знакомство с про-изводственными помещениями ап-теки и их назна-чением. Изучение санитарного режи-ма в аптечных уч-реждениях. Зна-комство с работой провизора‑техно-лога по приему рецептов и отпуску готовых лекарст-венных препаратов из аптеки. | Дневник практики Виза куратора практики | ||||
| 3. | Изучение докумен-тации по изготов-лению лекарствен-ных препаратов (фармакопейная статья, промыш-ленный регламент) | Дневник практики | ||||
| 4. | Знакомство и учас-тие в обработке аптечной посуды бывшей и не быв-шей в употребле-нии, её мойке, сушке, дезинфек-ции; обработка и мойка бюреточных установок, аптеч-ных пипеток, сту-пок после приго-товления порош-ков (особенно с красящими веще-ствами), мазей, суппозиториев и т.п., пробок (рези-новых, стеклян-ных, полиэтилено-вых и др.), средств малой механиза-ции (ложки‑доза-тора, дозаторов для жидких лекар-ственных средств и др.) | Дневник практики Собеседование | ||||
| 5. | Знакомство с орга-низацией рабочего места фасовщика и его обязанностями; с видами упако-вочной тары, упа-ковочного матери-ала, весоизмери-тельными прибора-ми, фасовочными аппаратами. Раз-веска и упаковка порошков, лекар-ственных трав и др | Дневник практики Собеседование | ||||
| 6. | Знакомство с прие-мами отвешивания и отмеривания жи-дких лекарствен-ных средств, про-цеживанием, филь-трованием, укупо-ркой и оформлени-ем жидких лекар-ственных форм, с отвешиванием ма-зевых и суппози-торных основ; участие в изготов-лении мазей и суппозиториев, их упаковке и оформ-лении к отпуску | Дневник практики Собеседование | ||||
| 7. | Знакомство с асеп-тическими усло-виями производ-ства глазных и инъекционных ле-карственных форм, аппаратурой для их фильтрования и стерилизации, а также с аппарату-рой для получения воды очищенной и воды для инъек-ций | Дневник практики Собеседование | ||||
| 8. | Изготовление вод-ных растворов ле-карственных ве-ществ массообъем-ным способом в соответствии с ин-струкцией, разбав-ление стандартных фармакопейных жидкостей | Дневник практики Собеседование | ||||
| 9. | Изготовление не-водных растворов, в том числе спир-товые, масляные, глицериновые. Из-готовление суспе-нзий. Изготовле-ние эмульсий. Рас-творы высокомо-лекулярных сое-динений и коллои-дных веществ водные извлечения из лекарственного растительного сырья | Дневник практики Собеседование | ||||
| 10. | Подготовка отчета по практике | Дневник практики | ||||
| 11. | Написание и офор-мление курсовой работы, подго-товка к конферен-ции (презентация) | Курсовая работа, выступление на конференции | ||||
| ИТОГО |